Cela fait maintenant un peu plus de 6 mois que nous avons appris l’arrêt de la commercialisation de la pommade vitamine A Dulcis, sans respect des préavis qui auraient permi aux associations de patient de s’organiser avec les autorités pour trouver des solutions durables.

En l’absence, voici un point sur la situation que nous suivons régulièrement avec l’ANSM :

• Vitamine A Dulcis : dernière ligne droite pour avoir accès aux stocks restants, contingentés pour les cas graves (dont les SJS/Lyell). Pour l’instant, la date limite est le 31 janvier. Votre pharmacien doit s’adresser directement au labo, en envoyant une copie de votre ordonnance, avec la mention spécifiant « syndrome de lyell/SJS ». Amalyste négocie avec les autorités pour un recul de la date d’expiration, mais nous n’avons pas de visibilité de leurs parts sur le niveau des stocks restants. Du côté du laboratoire ABBVIE, aucune information quant à une éventuelle cession d’AMM pour une reprise par un autre laboratoire. Les autorités se déclarent incompétentes pour les y obliger ou pour autoriser une préparation hospitalière, comme la loi le permet pourtant depuis août dernier.
• Vitamine A Blache : cette alternative, importée de Suisse, est également contingentée et réservée aux cas les plus graves. Attention, toutes les pharmacies n’y ont pas accès (en fonction de leurs répartiteurs) et les stocks restent limités, même s’ils montent en puissance. Comme pour la vitamine A Dulcis, les pharmacies peuvent contacter en direct le laboratoire Bausch&Lomb pour passer commande.
• Vitanuit et Hydramed Sensitive night : ces dispositifs médicaux souffrent de nombreuses ruptures d’approvisionnement et ne sont pas remboursés par la sécurité sociale, même si nous négocions avec les autorités pour ce faire. Lorsqu’elles sont disponibles, elles restent des alternatives intéressantes sur le plan médical (mais pas sur le plan économique) ! Vous pouvez également les commander en ligne depuis l’étranger, lorsqu’elles ne sont pas disponibles en France.

Et vous ? Comment gérez vous la situation ? Avez vous des conseils ou des bons tuyaux à partager ?

La 10ème journée annuelle de la Plateforme d’expertise maladies rares Paris-Saclay se tiendra le vendredi 3 octobre 2025 (09h00 – 16h30) à la Maison des Associations de Solidarité, à Paris.

Cet évènement sera une occasion unique d’échanger avec des experts, des professionnels de santé et des associations de patients autour de la thématique de la journée Scolarité et maladies rares.

Nous vous informons que l’événement est gratuit, mais que l’inscription est obligatoire. Pour cela, vous pouvez vous inscrire dès à présent en cliquant ici. 

Madame Audrey COLIN, infirmière coordinatrice paramédicale du centre de référence maladies rates TOXIBUL, se trouvait le 24 juin à la journée de la plate-forme ESMARA (plate-forme maladies rares Paris EST) où elle a pu présenter et valoriser le poste d’infirmière IDEC du centre TOXIBUL en sensibilisant les équipes à l’intérêt d’avoir une infirmière référente pour l’aide à l’accompagnement des patients.

Les référents de la plate-forme ont présentés le diplôme universitaire (DU) « patients partenaires pour le médicament et la démocratie en santé » qui est entièrement à distance et qui a une Unité d’enseignement spécifique intitulée « Les stratégies de dépistage et de prise en charge des maladies rares » dont voici le lien :

https://www.u-pec.fr/…/du-democratie-sanitaire…

En outre, Madame COLIN propose désormais des consultations infirmières s’adressant aux patients ou à leurs proches durant lesquelles peuvent être abordées les sujets suivants (sur Mondor ou par téléphone) :

– les questions concernant la prise en charge,

– l’orientation vers différents intervenants (circuits ophtalmologiques hospitaliers, centre de réadaptation visuelle, assistante sociale, maquillage thérapeutique et autres),

– faire le point afin de savoir s’il y a un intérêt à faire un bilan de séquelles dans le centre de référence,

– pour répondre au mieux à toutes questions concernant la maladie.

Pour prendre RDV, envoyer un mail à audrey.colin@aphp.fr ou appeler le 01 49 81 49 39.

France Assos Santé vient d’annoncer la reprise des travaux de son groupe « Indemnisation des accidents médicaux ».

Le groupe n’avait pas pu se réunir depuis plus de deux ans.

La prochaine réunion aura lieu le vendredi 3 octobre 2025 de 10h30 à 12h30, dans les locaux de France Assos Santé (12, villa Bosquet – 75007 PARIS).

Madame Florence NAVATTONI, coordinatrice adjointe de Santé Info Droits, sera là en présentiel pour animer la réunion.

Un tour de table permettra de définir les sujets sur lesquels les associations souhaiteraient travailler au cours des prochains mois et ainsi constituer une feuille de route pour le groupe de travail.

L’institut Imagine organise la 3ème édition du FAIR : «Forum des Associations de patients Imaginent la Recherche», qui se déroulera le vendredi 21 novembre 2025 de 9h30 à 16h en présentiel dans l’auditorium au 6ème étage de l’Institut Imagine (24 boulevard du Montparnasse 75015 Paris).

Ce forum s’inscrit dans le programme de travail « Sciences Humaines et Sociales et rôle sociétal de l’Institut Imagine » et vise à renforcer le lien des associations de patients engagées dans les maladies génétiques rares et concernées par les recherches menées au sein de l’Institut Imagine, offre un espace d’échange autours des projets en cours et favorise de nouvelles opportunités d’interactions.

Cette troisième édition intitulée « Les Visages de la recherche » portera sur les différents types de recherche, de leurs enjeux à leur organisation, ainsi que sur les questions d’éthique et d’intégrité scientifique.

S’inscrire ici :

Un programme détaillé sera adressé aux associations à la rentrée. 

Vous pouvez retrouver les deux premières éditions FAIR 1 et FAIR 2 sur les pages web dédiées de l’Institut Imagine.

Dans les contacts qu’AMALYSTE a eus avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, qui avait bizarrement donné son accord au laboratoire ABBVIE pour la suppression de cette commercialisation, l’ANSM a toutefois affiché une volonté d’avancer pour trouver des solutions concrètes et ne pas laisser les patients atteints des syndromes Lyell/SJS dans une grande difficulté.

A noter que France Assos Santé a fort justement demandé que des sanctions soient étudiées.

Quelques points d’alertes sur lesquels nous reviendrons et sur lesquels le ressenti de nos adhérents serait utile :

1° La priorité d’accès aux stocks restants de vitamine A va être redéfinie et les syndromes de Lyell, qui étaient nommément cités comme prioritaires dans la lettre aux pharmacies de 2024, disparaissent au profit d’une liste de symptômes plus généraux.

2° Aucune idée des délais pour mettre en oeuvre les solutions creusées aujourd’hui, tant en termes de mise sur le marché que de remboursement effectif : on risque d’avoir un été, sinon une fin d’année assez compliquée, d’où la nécessité de faire des stocks dès maintenant.

Sinon, cela nous concerne moins directement, mais l’ANSM nous a appris que depuis que des labos seraient intéressés pour reprendre la production de vitamine A, ABBVIE voudrait en tirer profit en revendant leurs brevets : décidément, aucune limite au mercantilisme (la pommade a 70 ans, il ne devrait normalement plus y avoir de brevet)…

Nous venons d’apprendre que le laboratoire ABBVIE avait décidé de stopper la commercialisation de la Pommade Vitamine A Dulcis, médicament pourtant classé en MITM. Il en a informé les pharmaciens par courrier avec une date d’effet au 30 juin. Aucune association de patients n’a été consultée et, semble-t-il, peu de spécialistes. Cette décision clôture plusieurs années de pénuries à répétition pour les spécialités à base de vitamine A, qui ont été pénibles pour les patients. 

Pour résumer le contexte : cette pommade est la seule pommade ophtalmique lubrifiante, sans principes actifs « agressifs » comme des antibiotiques ou des anti-inflammatoires, qui soit remboursée par la sécurité sociale. Il existe d’autres pommades non remboursées, certaines avec de la vitamine A (mais en concentration moindre), qui subissent de très fortes pénuries également (sans être reconnues en MITM), d’autres sans, d’autres avec des principes actifs plutôt agressifs et que nous essayons de limiter aux crises inflammatoires ou infectieuses majeures.

Cette pommade est le traitement phare des séquelles oculaires du Lyell, notamment pour assurer une hydratation de nuit, en dehors du port des lentilles sclérales. Inutile de dire que c’est plus que du confort… Elle permet aussi d’accélérer la cicatrisation en cas d’atteinte cornéenne.

Compte tenu de l’importance de ce médicament pour les patients souffrant des séquelles oculaires des Lyell/SJS, il nous paraît important que nous puissions avoir un échange avec le centre de référence et les centres de compétence concernés sur les stratégies possibles.

Afin de mieux évaluer l’impact de cet arrêt de commercialisation sur les patients, nous proposons aux personnes concernées de remplir ce rapide questionnaire d’évaluation ? https://forms.office.com/e/667mX1xmyX